Úvod
Ve farmaceutickém průmyslu je rychlý mixer granulátor (RMG) základním zařízením používaným při výrobě tablet a kapslí. RMG se staly oblíbenou volbou ve farmaceutickém výrobním procesu díky jejich vysoké účinnosti granulace a rychlé době zpracování. V tomto článku prozkoumáme princip rychlého mixovacího granulátoru a jeho význam ve farmaceutické výrobě.
Co je rychlý mixér granulátor?
Rychlý mixér granulátor je zařízení používané ve farmaceutickém výrobním procesu k výrobě granulí vlhkou granulací. Stroj se skládá ze dvou hlavních součástí: míchací komory a granulátoru. Směšovací komora má lopatku oběžného kola, která se otáčí vysokou rychlostí, aby promíchávala prášky. Lopatku oběžného kola lze přizpůsobit konstrukci směšovací komory. Granulátor je vybaven sekacím nožem, který krájí mokrou hmotu z mixéru na menší kousky, čímž se dosahuje rovnoměrné granulace.
Princip rychlého mixovacího granulátoru
RMG funguje na principu mokré granulace, kdy jsou prášky podrobeny kombinaci míchání a granulace za přítomnosti kapalného pojiva. Proces se provádí ve třech fázích; smáčení částic prášku, nukleace a růst granulí. Lopatka oběžného kola promíchává práškovou směs, což způsobuje kolizi mezi částicemi. Pomalu se přidává kapalné pojivo, které smáčí částice prášku a tvoří nukleační centra. Mechanismy oběžného kola a sekačky pracují v harmonii a vytvářejí granule. Lopatka oběžného kola promíchává směs, což způsobuje, že se granule převalují přes sebe a zvětšují svou velikost, zatímco lopatka sekačky řeže mokrou hmotu na menší kousky, čímž se vytvářejí jednotné granule.
Význam RMG ve farmaceutické výrobě
Použití rychlých míchacích granulátorů ve farmaceutické výrobě poskytuje četné výhody. Zaručuje účinnost, reprodukovatelnost a přesnost granulace. Rychlomixovací granulátor má vysokou granulační účinnost, která zajišťuje produkci jednotných granulí. Jedná se o časově úsporné zařízení, které dokáže vyrobit velké množství granulí za kratší dobu ve srovnání s jinými tradičními granulačními metodami.
RMG jsou široce používány ve farmaceutickém průmyslu kvůli jejich schopnosti řídit rychlost růstu granulí, což je zásadní pro dosažení požadované distribuce velikosti částic. Kontrolované prostředí eliminuje možnost kontaminace, která je významným problémem ve farmaceutickém průmyslu. Použití kapalných pojiv v procesu granulace zvyšuje stabilitu konečného produktu a zvyšuje biologickou dostupnost léčiva.
Výhody rychlých míchacích granulátorů ve farmaceutické výrobě
1. Vysoká účinnost granulace, která vytváří jednotné granule.
2. Časově úsporné zařízení, které produkuje velké množství granulí za kratší dobu.
3. Schopnost řídit rychlost růstu granulí, která zajišťuje požadovanou distribuci velikosti částic.
4. Produkuje stabilní finální produkty se zvýšenou biologickou dostupností léčiva.
5. Eliminuje možnost kontaminace v procesu granulace.
6. Konzistentní granule s vynikajícími tokovými vlastnostmi.
7. Vhodné pro léky citlivé na teplo.
8. Nákladově efektivní, vyžadující nízké náklady na údržbu.
Nevýhody rychlých míchacích granulátorů ve farmaceutické výrobě
1. Spoléhání se na kapalné pojivo může ovlivnit stabilitu léčiv.
2. Vysoké investiční a provozní náklady, díky nimž je stroj méně dostupný pro malé a střední výrobce.
3. Potřeba kvalifikovaného personálu pro obsluhu a údržbu stroje.
4. Čištění stroje může být náročné kvůli složité konstrukci.
Závěr
Rychlomixérové granulátory hrají zásadní roli ve farmaceutickém výrobním procesu. Stručně řečeno, princip RMG je založen na mokré granulaci, které je dosaženo smícháním prášků a přidáním kapalného pojiva za vzniku granulí. Vysoká účinnost granulace, reprodukovatelnost, přesná granulace, řízená distribuce velikosti částic a snížená možnost kontaminace z něj činí preferovanou volbu ve farmaceutickém výrobním procesu. Přes své nevýhody zůstává stroj klíčovým nástrojem v procesu granulace v tomto sektoru.
